Os instrumentos médicos de cirurgia por ultrassom da Surgsci recebem a certificação MDR

Em 8 de Abril de 2025,Surgsci Medical orgulhosamente anunciou que os seus instrumentos de cirurgia ultra-sônica desenvolvidos de forma independente obtiveram com êxito a certificação nos termos do Regulamento da União Europeia sobre Dispositivos Médicos (MDR)., Regulamento (UE) 2017/745). Esta certificação, emitida pelo reconhecido grupo internacional TÜV Rheinland, representa um marco significativo para a Surgsci Medical,demonstrar a sua liderança contínua na conformidade e nos padrões de qualidade globais dos dispositivos médicos.

Além disso, a empresaTrocar Laparoscópico descartável, saco descartável de recolha de amostras e agulhas VeressA Surgsci Medical também recebeu a certificação MDR, o que destaca o compromisso da Surgsci Medical em fornecer soluções cirúrgicas abrangentes e inovadoras.

Como um dos quadros regulamentares mais rigorosos introduzidos nas últimas duas décadas, o MDR é conhecido pelas suas normas técnicas e requisitos de conformidade rigorosos. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryApós uma avaliação intensiva de oito meses do seu projeto, sistemas de fabricação e processos de validação clínica,Os instrumentos de cirurgia ultra-sônica da Surgsci Medical® passaram com êxito todos os requisitos de certificação, demonstrando a excelência da empresa em investigação, produção e gestão da qualidade.

Desempenho e inteligência inovadores: cinco algoritmos de IA e quatro modos de corte

Os instrumentos de cirurgia ultra-sônica da Surgsci Medical são construídos sobre a base de projectos nacionais de investigação e anos de experiência tecnológica.Estes instrumentos representam a próxima geração de tecnologia cirúrgica..

A unidade central de processamento do sistema é alimentada por um processador NPU de alto desempenho (unidade de processamento neural), alcançando até 3.6 TOPS (trilhões de operações por segundo) em cálculos de vírgula flutuante e processamento de dadosCom uma arquitetura técnica avançada, integra cinco algoritmos de IA de ponta para garantir precisão e segurança, ao mesmo tempo em que aumenta significativamente a eficiência operacional.Este sistema proporciona aos profissionais médicos uma experiência de utilizador perfeita e altamente eficiente.

Algoritmos chave de IA:

• Algoritmo de corte adaptativo de tecidos (tACA):Permite corte preciso com ajustes adaptativos, estabelecendo um novo padrão de precisão em cirurgias de tecidos.

• Algoritmo de alerta de corte de tecido (tCAA):Oferece alertas em tempo real para minimizar o risco de danos nos tecidos.

• Algoritmo de travagem de colisão de metais (mCBA):Detecta e interrompe instantaneamente colisões para melhorar a segurança do dispositivo.

• Algoritmo inteligente de alarme de superaquecimento (iOTA):Monitora a temperatura em tempo real, proporcionando intervenções de proteção oportunas.

• Algoritmo de controlo do corte a frio (cCCA):Permite um corte a frio preciso, reduzindo os danos térmicos e facilitando a recuperação mais rápida.

Quatro modos de corte:O sistema dispõe igualmente de quatro modos de funcionamento: StandardTM, ComfortaTM (coagulação de fumaça reduzida), SportTM (corte rápido),e TurboTM (corte ultra-rápido), que são otimizados para satisfazer as diversas exigências dos diferentes departamentos cirúrgicos.Estes modos são adaptados através de um extenso treinamento clínico e garantem um desempenho superior para vários cenários cirúrgicos, melhorando a eficiência e a conveniência do utilizador.

Além disso, a empresa Surgsci MedicalTecnologia SoniSealTMEleva as capacidades de vedação dos vasos sanguíneos, permitindo o fechamento confiável de vasos sanguíneos de até 7 mm de diâmetro e estendendo as aplicações clínicas dos instrumentos de cirurgia ultra-sônica.

De Shenzhen a salas de cirurgia em todo o mundo

Dos seus laboratórios de última geração em Shenzhen às salas de operações em toda a Europa,Surgsci Medical demonstra seu compromisso com o avanço da indústria de dispositivos médicos da China através de tecnologia inovadora e qualidade intransigenteO êxito da certificação MDR não só supera as barreiras técnicas internacionais, mas também estabelece uma nova referência para os padrões da indústria. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.